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于海滨17051期组三数据:CalliSpheres®可載藥栓塞微球在全球栓塞技術研討會上繼續大放光彩

文字:[大][中][小] 2019/5/14    瀏覽次數:397    

时时彩组三组六啥意思 www.baezix.com.cn 全球栓塞技術研討會(GEST)始于2007年,是世界上最大最具影響力的栓塞會議,亦是國際公認的栓塞和癌癥治療的主導資源。

GEST的宗旨聚焦于栓塞技術,包括:栓塞材料的選擇、國際栓塞專家的技術和操作準備、技巧以及確保技術和臨床治療成功的經驗,涵括所有栓塞相關的最新和最需要掌握的內容。

2019年第13屆全球栓塞技術研討會(GEST2019)已于當地時間5月9日-12日在美國紐約舉行,為期4天。本次大會吸引了來自全球70多個國家和地區的1300余名專業人士參會。


                     

此次盛會,中國首個自主研發的CalliSpheres®可載藥栓塞微球共投稿17篇,中稿11篇。其中,7項研究成功亮相,包括5項口頭報告和2項壁報展示。


Part 1 Oral

1、CalliSpheres®可載藥栓塞微球用于支氣管動脈栓塞的中期療效優于PVA顆粒

天津市腫瘤醫院司同國教授分享了一項回顧性研究,該研究共納入92例咯血患者,分為DEB組(N=42)和PVA組(N=50),對比了肺癌繼發咯血患者行支氣管動脈栓塞術(BAE)中采用CalliSpheres®可載藥栓塞微球與聚乙烯醇顆粒(PVA)的有效性和安全性。

結果顯示,兩組間的技術成功率無顯著性差異 (DEB組:90%,PVA組:85%,P>0.05),而DEB組的臨床成功率(83.3% vs. 68%,p<0.01)與中期療效(71.4% vs. 64%,p<0.01)均顯著優于PVA組。再者,DEB組疾病控制率(CR+PR+SD)顯著高于PVA組(78.5%  vs. 48%,P<0.01)。手術相關并發癥包括輕微咳嗽和輕度胸痛,均無需特別處理。

Ps:“技術成功”:DSA證實靶動脈完全栓塞;“臨床成功”:BAE術后24h內咯血停止;“中期療效”:術后12個月無咯血患者百分比。

2、DEB-TACE治療肝細胞癌的療效和生存獲益優于cTACE

武漢協和醫院熊付教授分享了一項多中心回顧性隊列研究,該研究共納入335例肝細胞癌患者,分為DEB-TACE組和cTACE組,對比了采用CalliSpheres®可載藥栓塞微球行DEB-TACE與cTACE的療效和生存狀況。

結果顯示,DEB-TACE組M3的CR(p=0.020)以及M1/M3/M6的ORR (M1, p<0.001; M3, p<0.001; M6, p=0.018)均高于cTACE組。兩組間PFS(p=0.503)和OS(p=0.203)無顯著性差異。DEB-TACE與OS延長(p=0.023)以及M1的ORR升高(p=0.002)獨立相關。此外,異常ALP與M3的不良ORR獨立相關,飲酒史和最大腫瘤直徑≥7cm是M6不良ORR的獨立預測因素。最大腫瘤直徑≥7cm和異常ALB是不良PFS的獨立預測因素。肝功能Child B/C級、異常ALB/ALP/AFP與不良OS獨立相關。

3、CalliSpheres®可載藥栓塞微球可有效加載多成分藥物(如博萊霉素),擴大了DEB-TACE應用范圍

北京大學第一醫院鄒英華教授帶來了備受臨床醫師們關注的最新基礎研究成果,該研究探討了體外CalliSpheres®可載藥微球載多成分博萊霉素(主要成分為A2和B2,且兩種成分理化性質不同)的表面形態、載藥能力和釋放特性。

結果表明,博萊霉素的劑量與載藥效率呈負相關:隨著投藥量(20~80 mg)的增加,博萊霉素的A2、B2以A2+B2在50-150μm、100-300μm以及300-500μm三種粒徑微球的載藥效率均明顯下降。而微球的粒徑和博來霉素的濃度與載藥效率呈正相關。藥物釋放方面則表現為48h內快速釋放直至達到平臺期,其中50-150μm微球的釋放速率略高于另兩種粒徑微球;而血清可以加快藥物釋放。此外,CalliSpheres®可載藥栓塞微球的生物相容性好,在TACE手術方面應用潛力很大。

4、DEB-TACE治療肝細胞癌的療效優于c-TACE,且安全性相當

華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院熊斌教授同與會者分享了另一研究成果,該研究共納入73例肝細胞癌患者,分為DEB-TACE組和cTACE組,對比了采用CalliSpheres®可載藥栓塞微球行DEB-TACE與cTACE的療效和安全性。

結果顯示,與cTACE相比,DEB-TACE組M1/M3/M6的患者ORR以及M3的DCR、結節ORR均有所提高。DEB-TACE是第1個月更高ORR的獨立預測因素。DEB-TACE組患者的PFS較cTACE組更長;同時,兩組肝功能指標異常以及不良事件的發生率相似。

5、DEB-TACE聯合或不聯合碘125粒子植入治療晚期肺癌安全、有效

浙江大學麗水附屬醫院陳敏江教授同與會者探討了DEB-TACE聯合或不聯合碘125粒子植入治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的療效和安全性。該研究納入了25例接受DEB-TACE治療的晚期NSCLC患者,其中17例聯合使用碘125粒子植入治療。

結果顯示,獲得CR、PR、SD和PD的患者分別為0例(0.0%)、13例(54.2%)、9例(37.5%)和2例(8.3%)。ORR和DCR分別為54.2%和91.7%。中位OS為12.6個月(95%CI:7.8~17.5)。而DEB-TACE組與DEB-TACE聯合碘125組的治療應答和OS均無顯著性差異(P>0.05)。腫瘤大小與不良OS相關。此外,DEB-TACE減輕了患者胸悶和呼吸困難癥狀,聯合碘125粒子植入后臨床癥狀無進一步顯著變化。DEB-TACE組常見不良事件(AEs)為發熱(32.0%)和疼痛(12.0%),碘125粒子植入治療后AE為疼痛(26.7%)。

Part 2 Poster

1、DEB-TACE聯合RFA是治療肝細胞癌的有效方式

寧波市第二醫院朱德東教授分享了最新研究成果,該研究共納入102例肝細胞癌患者,分為DEB-TACE組 (N=74) 和DEB-TACE +RFA 組 (N=28),對比了兩組的治療應答和生存期。

結果顯示,DEB-TACE+RFA組和DEB-TACE組的CR和ORR分別為78.6% vs. 33.8%(p<0.001),92.9% vs. 78.4%(p<0.010)。DEB-TACE+RFA是更高CR的獨立預測因素。門靜脈侵犯是不良CR的獨立預測因素,異常總蛋白值 (TP)與不良ORR獨立相關。另外,DEB-TACE+RFA聯合治療組中患者的OS更長,最大腫瘤直徑>3.31cm患者的PFS 更長。多病灶與不良PFS獨立相關。即,DEB-TACE聯合RFA是治療HCC的有效方式,而門靜脈侵犯、總蛋白水平以及多病灶可以作為預后因素。

2、CalliSpheres®可載藥栓塞微球用于腎動脈栓塞安全、有效

蘇州大學附屬第一醫院任葆勝教授展示了一項體內研究,該研究納入24例健康豬腎模型,對比了CalliSpheres微球(CSM組)與Embosphere微球(ESM組)栓塞后的有效性和安全性。

結果顯示,兩組的栓塞程度、血管再通、分娩情況、血常規、凝血功能以及肝腎功能指標在各時間點均無明顯差異。CSM組第28天的活化部分凝血活酶時間(APTT)和血管損傷評分均低于ESM組。即,在健康豬腎的栓塞中,CSM與ESM同等安全和有效。

至此,GEST2019圓滿落幕,但中國CalliSpheres®可載藥栓塞微球的優秀研究仍將不斷涌現國際舞臺。

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